Первая государственная производственная аптека открылась в Подмосковье
В городском округе Истра на улице Ленина начала работу первая государственная производственная аптека сети «Мособлмедсервис», основная ...

Аптека - друг человека?
что кредит предоставляет не аптека, а все-таки банк, который никогда не будет работать себе в убыток, ...

Я у мамы барбитурщица: почему процветает «аптечная наркомания»?
Пятница, вечер, небольшая аптека в жилом квартале спального района. Провизор Татьяна говорит, что искренне не любит время перед закрытием.

Энбрел Лиофилизат Для Раствора 25Мг №4 Флаконы
# 288422963

Энбрел Лиофилизат Для Раствора 25Мг №4 Флаконы

25 998 р.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка белого цвета или пористой массы.\r\n\r\n1 фл. этанерцепт 25 мг\r\n\r\nВспомогательные вещества: маннитол, сахароза, трометамол, трометамола гидрохлорид (до pH).\r\n\r\nРастворитель: бензиловый спирт, вода д/и (до 1 мл).\r\n\r\nФлаконы бесцветного стекла вместимостью 4 мл (1) в комплекте с растворителем (шприцы одноразовые 1 шт.), шприцами пластиковыми одноразовыми (2 шт.), иглами д/и (5 шт.) и салфетками спиртовыми (6 шт.) - упаковки пластиковые (4) - пачки картонные.\r\n\r\n\r\n\r\nФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ\r\n\r\nФактор некроза опухоли (TNF-α, ФНО) является основным цитокином, поддерживающим воспалительный процесс при ревматоидном артрите

(Удобно записывать места уже проведенных инъекций)

T½ составляет около 80 ч

Абсолютная биодоступность составляет 76%

Аллергические реакции, в т. ч.

Альтернативная доза — 50 мг 1 раз в неделю.\r\n \r\nПри анкилозирующем спондилите рекомендуемая доза — 25 мг 2 раза в неделю или 50 мг 1 раз в неделю.\r\n \r\nПри псориатическом артрите рекомендуемая доза — 25 мг 2 раза в неделю с интервалом 3−4 дня или 50 мг 1 раз в неделю.\r\n \r\nПри псориазе рекомендуемая доза — 25 мг 2 раза в неделю или 50 мг 1 раз в неделю

В качестве альтернативы можно назначать Энбрел по 50 мг 2 раза в неделю на протяжении не более 12 недель

В некоторых случаях продолжительность лечения может составить более 24 недель.\r\n \r\nПри нарушении функции почек и печени нет необходимости корректировать дозу.\r\n \r\nПравила использования препарата\r\n \r\nПодготовка к инъекции\r\n \r\nЭтот препарат нельзя смешивать в одном шприце или флаконе с любыми другими препаратами!\r\n \r\nИнструкции по хранению препарата Энбрел, включая восстановленный раствор, находятся в разделе «Условия хранения».\r\n \r\nВыбрать чистую хорошо освещенную ровную рабочую поверхность

В оставшемся лотке должны находиться все предметы, требующиеся для одной инъекции

В соответствие с современными знаниями нельзя исключить возможный риск развития лимфом или других злокачественных новообразований у пациентов, получающих ингибиторы ФНО.\r\n \r\nРак кожи, не относящийся к меланоме (РКНМ)\r\n \r\nРКНМ был зарегистрирован у больных, получавших лечение ингибиторами ФНО, включая Энбрел

В этом случае соотношение пользы и риска лечения Энбрелом должно быть тщательно проанализировано.\r\n \r\nВсе больные должны быть проинформированы о целесообразности обращения к врачу при появлении на фоне лечения Энбрелом или после него жалоб или симптомов, характерных для туберкулеза (например, упорного кашля, потери веса, субфебрилитета).\r\n \r\nАктивация вируса гепатита В\r\n \r\nСообщалось о случаях активации вируса гепатита В у больных-носителей, которые получали ингибиторы ФНО, включая Энбрел

Введение препарата следует прекратить, если после 12 недель лечения не наблюдается положительной динамики симптомов.\r\n \r\nПри необходимости повторного назначения Энбрела, следует соблюдать длительность лечения, указанную выше

Взять одну из игл с лотка

Видимого насыщения клиренса в границах дозы не наблюдалось.\r\n\r\n\r\n\r\nРаспределение\r\n\r\n\r\n\r\nЗависимость концентрации этанерцепта от времени описывается биэкспоненциальной кривой

Влияние Энбрела на фармакокинетику метотрексата у человека не изучалось.\r\n \r\nНе обнаружено клинически значимого взаимного влияния на фармакокинетику при одновременном применении дигоксина и Энбрела.\r\n \r\nНе обнаружено клинически значимого взаимного влияния на фармакокинетику при одновременном применении варфарина и Энбрела.\r\n \r\nЖивые вакцины не следует вводить на фоне лечения Энбрелом

Во избежание повреждения иглы не сгибать или не скручивать колпачок при его удалении.\r\n \r\nДобавление растворителя к порошку\r\n \r\nВо флакон, стоящий в вертикальном положении на ровной поверхности, ввести иглу шприца вертикально вниз через центральное кольцо резиновой пробки на флаконе

Все пациенты, их родственники/сиделки должны быть осведомлены о том, что, если у пациента во время приема Энбрела развиваются признаки и симптомы, характерные для инфекции или гематологических нарушений (например, продолжительная лихорадка, ангина, синяки, кровотечение, бледность), им следует немедленно обратиться за медицинской помощью

Данная комбинация лекарственных препаратов не продемонстрировала клинических преимуществ и, поэтому, не рекомендуется.\r\n \r\nУ больных, которым на фоне лечения сульфасалазином вводили Энбрел, описано значительное снижение среднего числа лейкоцитов по сравнению с теми пациентами, которые принимали только Энбрел или только сульфасалазин.\r\n \r\nНе наблюдалось нежелательных взаимодействий при совместном назначении Энбрела с ГКС, салицилатами (за исключением сульфасалазина), НПВП, анальгетиками.\r\n \r\nМетотрексат не оказывает влияния на фармакокинетику этанерцепта

Данные о безопасности Энбрела, который назначали вместе с метотрексатом, были похожи на данные из периодических отчетов о безопасности Энбрела и метотрексата в отдельности

Данные ряда исследований позволяют предположить возможность ухудшения течения застойной сердечной недостаточности у пациентов, получающих Энбрел.\r\n \r\nАлкогольный гепатит\r\n \r\nСледует проявлять особую осторожность при назначении Энбрела пациентам с алкогольным гепатитом среднетяжелого и тяжелого течения заболевания.\r\n \r\nГранулематоз Вегенера\r\n \r\nЧастота развития злокачественных опухолей различного типа внекожной локализации была значительно выше у больных, получавших Энбрел, чем в контрольной группе

Диагноз неактивного туберкулеза предполагает назначение стандартной противотуберкулезной терапии перед началом лечения Энбрелом

Димерные растворимые рецепторы, такие как этанерцепт, имеют большее сродство к ФНО, чем мономерные рецепторы, и, поэтому, являются значительно более сильными конкурентными ингибиторами связывания ФНО с их клеточными рецепторами

Для всех пациентов, входящих в группу риска, рекомендуются периодические обследования кожных покровов.\r\n \r\nОбразование аутоиммунных антител\r\n \r\nЛечение Энбрелом может сопровождаться образованием аутоиммунных антител

Для детей набрать только часть содержимого флакона согласно указаниям педиатра

Доза препарата — 0.8 мг/кг массы тела (максимальная разовая доза 50 мг) 1 раз в неделю

Долгосрочная безопасность при приеме Энбрела с другими базисными противовоспалительными препаратами не исследована.\r\n \r\nЗастойная сердечная недостаточность\r\n \r\nСледует соблюдать осторожность в отношении назначения Энбрела пациентам с застойной сердечной недостаточностью

Долгосрочное изучение этого показателя продолжается

Другой рукой взять шприц, как карандаш.\r\n \r\nБыстрым коротким движением введите иглу полностью в кожу под углом от 45° до 90°

Единичные случаи формирования дополнительных аутоантител в сочетании с волчаночноподобным синдромом или сыпью, сходной с подострой формой красной волчанки или дискоидной формой красной волчанки (данные клинического обследования и биопсии) отмечались у больных, включая больных ревматоидным артритом с положительным ревматоидным фактором.\r\n \r\nГематологические реакции\r\n \r\nСообщалось о редких случаях панцитопении и очень редких случаях апластической анемии, в т. ч.

Если в шприце имеется избыток раствора, удерживая шприц вертикально иглой вверх на уровне глаз, надавить на поршень и выпустить избыточное количество раствора до получения необходимого его объема

Если в это время случайно выдавилась часть жидкости во флакон, медленно потянуть поршень на себя и набрать жидкость обратно в шприц

Если игла вводиться правильно, чувствуется легкое сопротивление, а затем «провал» в то время, когда игла проходит через центр пробки

Если набрался избыток раствора, не вводить повторно вытащенную из флакона иглу

Зарегистрировано 4 сообщения о синдроме активации макрофагов у данных пациентов.\r\n \r\nЧастота и виды побочных реакций у детей с псориазом были похожи на те, которые наблюдались у взрослых пациентов.\r\n \r\n\r\n \r\nУСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ\r\n \r\nПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8 °C; не замораживать

Затем, надавливая на поршень, равномерно медленно ввести весь раствор.\r\n \r\nПосле опорожнения шприца, извлечь иглу из кожи

Значение этого показателя совпадало с таковым у взрослых пациентов с псориазом, которым Энбрел вводился в дозе 25 мг 2 раза в неделю.\r\n \r\n\r\n \r\nДОЗИРОВКА\r\n \r\nПрепарат вводят п/к

И эти ответы могут либо стимулировать, либо контролировать ФНО.\r\n\r\nУ больных псориатическим артритом Энбрел улучшает физическую активность и снижает вероятность развития поражения периферических суставов.\r\n\r\n\r\n\r\nФАРМАКОКИНЕТИКА\r\n\r\nВсасывание\r\n\r\n\r\n\r\nЭтанерцепт медленно абсорбируется из места п/к инъекции, достигая Cmax приблизительно через 48 ч после однократной дозы Энбрела

Извлечь один лоток с набором для инъекции Энбрел из холодильника

Исключать области с рубцами или растяжками

Использовать только перечисленные предметы

Их не следует использовать после месяца и года, указанных в разделе «Срок годности».\r\n \r\n\r\n \r\nПриготовление дозы препарата Энбрел для инъекции\r\n \r\n\r\n \r\nВзять флакон препарата Энбрел из лотка

К тому же, существует высокий риск возникновения лимфомы у пациентов с ревматоидным артритом — затяжной, высокоактивной воспалительной болезнью, которая осложняет оценку риска

Кроме того, использование области Fc иммуноглобулина, как элемента связывания в структуре димерного рецептора, удлиняет период полувыведения из сыворотки.\r\n\r\nЗначительная часть патологических изменений в суставах при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите, а также изменения кожи в виде псориатических бляшек возникают за счет воздействия провоспалительных молекул, вовлеченных в систему, контролируемую ФНО

Лечение Энбрелом должно назначаться и контролироваться врачом, имеющим опыт в диагностике и лечении ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического полиартрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита или псориаза.\r\n \r\nЭнбрел в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора, в дозировке 25 мг рекомендован пациентам с массой тела менее 62.5 кг, включая детей.\r\n \r\nПеред приготовлением восстановленного раствора, первоначальным и последующим введением препарата необходимо внимательно изучить инструкцию по его применению, которая находится в конце данного раздела.\r\n \r\nВзрослые\r\n \r\nПри ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 25 мг 2 раза в неделю с интервалом 3−4 дня

Лечение препаратом следует прекратить, если после 12 недель терапии не наблюдается положительной динамики симптомов.\r\n \r\nПри необходимости повторного назначения Энбрела, следует соблюдать длительность лечения, указанную выше

Медленно нажимая на поршень, выпустить пузырьки воздух из шприца во флакон

Медленно потянуть за поршень шприца и набрать необходимое количество жидкости в шприц.\r\n \r\nПо мере того, как уровень жидкости в шприце снижается, может потребоваться частично вынимать иглу из флакона, так, чтобы конец иглы находился в жидкости.\r\n \r\nНе вынимая иглы, проверить, нет ли в шприце пузырьков воздуха

Механизм действия этанерцепта, по-видимому, заключается в конкурентном ингибировании связывания ФНО с рецепторами ФНО на поверхности клетки

Моделирование позволяет предположить, что у детей старшего возраста (10−17 лет) и взрослых пациентов уровень этанерцепта в сыворотке примерно одинаков, а у детей младшего возраста он будет существенно ниже.\r\n \r\nСредние концентрации этанерцепта в сыворотке крови детей в возрасте от 4 до 17 лет с псориазом и детей с ювенильным идиопатическим полиартритом, которые получали Энбрел, соответственно, в дозе 0.8 мг/кг 1 раз в неделю (максимальная доза 50 мг в неделю) и 0.4 мг/кг 2 раза в неделю (максимальная доза 50 мг в неделю) на протяжении 12−48 недель, были сходными (1.6−2.1 мкг/мл)

На фоне лечения Энбрелом самыми распространенными были реакции в месте введения препарата.\r\n \r\nПобочные реакции у детей\r\n \r\nЧастота и виды побочных реакций у детей с ювенильным идиопатическим полиартритом были похожи на те, которые наблюдались у взрослых пациентов с ревматоидным артритом

Набрать в шприц содержимое всего флакона, если только иное не было предписано

Надевание иглы на шприц)

Надевание иглы на шприц).\r\n \r\nВо флакон с препаратом Энбрел, стоящий на ровной поверхности, ввести иглу шприца вертикально вниз через центральный круг резиновой пробки на флаконе

Наивысшая доза, введенная в/в, составила 32 мг/м2 с последующим п/к введением 16 мг/м2 2 раза в неделю

Начать все сначала с другим лотком.\r\n \r\nНабор раствора препарата Энбрел из флакона\r\n \r\nКоличество раствора, которое следует набирать из флакона, определяет лечащий врач.\r\n \r\nВзять один из пустых шприцов с лотка и снять с него пластиковую упаковку.\r\n \r\nЗакрепить новую иглу с лотка на пустом шприце точно так же, как для шприца с растворителем (см

Не вводить иглу во флакон под углом, поскольку это может привести к изгибу иглы и/или к неправильному добавлению растворителя во флакон.\r\n \r\nОчень медленно давить на поршень шприца, пока весь растворитель не окажется во флаконе

Не вводить иглу во флакон под углом, поскольку это может привести к перегибу иглы и/или к неправильному набору раствора из флакона.\r\n \r\nНе вынимая иглы, перевернуть флакон вверх дном и держать на уровне глаз

Не вводить иглу слишком медленно или с чрезмерным усилием.\r\n \r\nПосле того, как игла полностью вошла в кожу, отпустить кожную складку

Не вводить препарат в участки, где кожа болезненна, повреждена, уплотнена или покраснела

Не вводить препарат непосредственно в участки, приподнятые над поверхностью кожи, утолщенные, покрасневшие или в очаги с шелушением («псориатические бляшки»).\r\n \r\nПодготовка места инъекции и введение раствора препарата Энбрел\r\n \r\nУдерживая шприц иглой вверх, удалить из него пузырьки воздуха, медленно нажимая на поршень для их изгнания.\r\n \r\nОбработать место введения препарата Энбрел спиртовой салфеткой

Не встряхивать флакон

Не использовать никакие другие шприцы.\r\n \r\n— 1 флакон, содержащий лиофилизат препарата Энбрел;\r\n \r\n— 1 шприц, заполненный прозрачным, бесцветным растворителем;\r\n \r\n— 2 пустых шприца;\r\n \r\n— 5 игл;\r\n \r\n— 6 спиртовых салфеток.\r\n \r\n\r\n \r\nЕсли в лотке нет какого-либо из перечисленных предметов, не использовать данный лоток.\r\n \r\nУбедится, что приготовлен ватный тампон для использования после инъекции

Не отмечено корреляции между образованием антител и клинической эффективностью препарата, а также частотой развития побочных реакций

Не прикасаться к обработанному участку кожи до момента инъекции.\r\n \r\nПосле того, как обработанная поверхность кожи подсохла, одной рукой взять кожу в складку

Не разогревать препарат Энбрел никаким другим способом (например, не подогревать его в микроволновой печи или горячей воде).\r\n \r\nНовой спиртовой салфеткой, протереть пробку на флаконе препарата Энбрел

Не снимать алюминиевое кольцо вокруг горлышка флакона или резиновую пробку

Некоторое количество пены может остаться во флаконе — это допускается.\r\n \r\nНе вводить Энбрел, если весь порошок во флаконе не растворился за 10 минут

Нет данных о вторичной передаче инфекции через живую вакцину пациентам, получающим Энбрел

Нужно иметь ввиду возможность ложноотрицательного туберкулинового теста, особенно у тяжелобольных или пациентов с иммунокомпрометированным статусом.\r\n \r\nВ случае диагностики активного туберкулеза Энбрел не должен назначаться

Оба ФНОР присутствуют в организме в мембраносвязанной и свободной формах

Обследование должно включать детальное изучение медицинской истории относительно заболевания туберкулезом или наличия контактов с туберкулезными больными в прошлом, и данных о предшествующей или текущей иммуносупрессивной терапии

Один пациент с ревматоидным артритом ошибочно самостоятельно вводил 62 мг Энбрела п/к 2 раза в неделю на протяжении 3 недель без появления нежелательных эффектов

Однако у взрослых больных ревматоидным артритом на фоне лечения Энбрелом не было выявлено случаев угнетения отсроченной гиперчувствительности, падения уровня иммуноглобулина или изменения численности популяции клеток-эффекторов

Освободившейся рукой придерживать основание шприца, чтобы он не двигался

Особую осторожность следует соблюдать при назначении Энбрела больным-носителям вируса гепатита В

Осторожно постучать по шприцу, чтобы переместить пузырьки воздуха кверху шприца ближе к игле

Отличия от взрослых и дополнительные данные приведены ниже.\r\n \r\nИнфекции, которые наблюдались в клинических исследованиях у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом, были мягкой и умеренной степени выраженности, а их виды не противоречили тем, которые обычно встречаются среди амбулаторных больных

Пациентам, бывшим в контакте с больными ветряной оспой, следует временно прекратить прием Энбрела и назначить профилактическое лечение иммуноглобулином против вируса Varicella zoster.\r\n \r\nЗлокачественные и лимфопролиферативные заболевания\r\n \r\nВ постмаркетинговом периоде были получены отчеты о различных злокачественных новообразованиях (включая карциному молочной железы и легкого, а также лимфому).\r\n \r\nЧаще лимфома диагностировалась у пациентов, принимающих ингибиторы ФНО, чем у больных, которые их не получали

Перед назначением Энбрела больным, входящим в группу высокого риска заболевания гепатитом В, необходимо провести соответствующий диагностический поиск

Переместить другие лотки обратно в холодильник

Повышение уровня ФНО также обнаружено в синовиальных оболочках и псориатических бляшках у больных псориатическим артритом, а так же в плазме и синовиальных тканях больных анкилозирующим спондилитом

Подождать в течение 15−30 минут, чтобы раствор Энбрел во флаконе достиг комнатной температуры

Подождать до полного растворения порошка (обычно меньше 10 мин)

Поскольку иммуноглобулины, как и многие другие препараты, могут выделяться с молоком человека, следует либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить прием Энбрела во время грудного вскармливания.\r\n \r\n\r\n \r\nПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ\r\n \r\nПобочные реакции в зависимости от частоты возникновения были сгруппированы следующим образом: очень часто (>1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, < 1/1000), очень редко (<1/10 000), единичные случаи (частоту определить невозможно).\r\n \r\nИнфекции и инвазии: очень часто — инфекции (включая инфекции верхних дыхательных путей, циститы, инфекции кожи); нечасто — серьезные инфекции (включая пневмонию, флегмону, септический артрит, сепсис); редко — туберкулез, оппортунистические инфекции (включая инвазивные грибковые, протозойные, бактериальные и атипичные микобактериальные инфекции).\r\n \r\nСо стороны системы кроветворения: нечасто — тромбоцитопения; редко — анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения; очень редко — апластическая анемия.\r\n \r\nСо стороны иммунной системы: часто — образование аутоантител; редко — аллергические/анафилактические реакции (включая ангионевротический отек, бронхоспазм); в единичных случаях — синдром активации макрофагов.\r\n \r\nСо стороны ЦНС: редко — судороги, симптомы демиелинизации в ЦНС, сходные с наблюдающимися при рассеянном склерозе или состоянием локальной демиелинизации, такие как неврит зрительного нерва и поперечный миелит.\r\n \r\nСо стороны дыхательной системы: нечасто — интерстициальные заболевания легких (включая пневмонит и фиброз легких).\r\n \r\nСо стороны пищеварительной системы: редко — повышение активности печеночных ферментов, аутоиммунный гепатит.\r\n \r\nСо стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ухудшение течения застойной сердечной недостаточности.\r\n \r\nСо стороны кожных покровов: часто — зуд; нечасто — рак кожи, не относящийся к меланоме, крапивница, сыпь, псориаз (включая дебют заболевания и пустулезное поражение, в основном, подошв и ладоней); редко — кожные формы васкулита (включая лейкоцитокластический васкулит), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема; очень редко — токсический эпидермальный некролиз.\r\n \r\nСо стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: кожные проявления подострой красной волчанки, дискоидная красная волчанка, волчаночноподобный синдром.\r\n \r\nОбщие нарушения и реакции в месте введения: очень часто — местные реакции после инъекций (включая кровотечение, образование подкожной гематомы, эритему, зуд, боль, припухлость); часто — лихорадка.\r\n \r\n\r\n \r\nДополнительная информация\r\n \r\nПобочные реакции у взрослых\r\n \r\nЧастота отмены препарата из-за развития побочных реакций в ходе контролируемых клинических исследований у больных ревматоидным артритом была сопоставима у пациентов, получавших Энбрел и плацебо

После набора препарата Энбрел из флакона, в шприце может содержаться некоторое количество воздуха.\r\n \r\nИзвлечь иглу из шприца

После обработки спиртом не касаться пробки руками и не допускать контакта ее с какой-либо поверхностью.\r\n \r\nПоставить флакон в вертикальное положение на чистую ровную поверхность.\r\n \r\nОткрутить колпачок со шприца с растворителем, не касаясь кончика шприца и не допуская его контакта с какой-либо поверхностью.\r\n \r\nНадевание иглы на шприц\r\n \r\nДля сохранения ее стерильности, иглу поместили в пластиковую упаковку

После обработки спиртом не касаться пробки руками и не допускать контакта ее с какой-либо поверхностью.\r\n \r\nЧтобы подготовить вторую дозу препарата Энбрел из флакона, следовать инструкциям в пункте «Набор раствора Энбрел из флакона» используя новый пустой шприц, иглы и салфетки с лотка.\r\n \r\nЕсли во флаконе недостаточно раствора для еще одной дозы препарата, утилизировать флакон и начать заново с новым лотком.\r\n \r\nПосле набора второй дозы препарата Энбрел из флакона, утилизировать флакон (даже если осталось некоторое количество раствора).\r\n \r\nУтилизация отходов\r\n \r\nНе допускается повторное использование шприца и иглы! Никогда не надевать обратно колпачок на иглу

После однократного п/к введения 25 мг Энбрела средняя Cmax в плазме составляет 1.65±0.66 мкг/мл, AUC — 235±96.6 мкгxч/мл

После того, как растворитель будет добавлен к препарату Энбрел, поршень может самопроизвольно переместиться вверх.\r\n \r\nУдалить шприц, содержавший растворитель, и иглу из флакона и утилизировать их.\r\n \r\nАккуратно, покачать флакон круговыми движениями для растворения порошка

Поэтому Энбрел не должен назначаться данной категории ни при каких обстоятельствах.\r\n \r\n\r\n \r\n УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК\r\n \r\nПрепарат отпускается по рецепту.

Поэтому Энбрел не должен назначаться данной категории ни при каких обстоятельствах.\r\n \r\nВлияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\r\n \r\nИсследований влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами не проводилось.\r\n \r\n\r\n \r\n ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК\r\n \r\nПри нарушении функции почек нет необходимости корректировать дозу.\r\n \r\n\r\n \r\nПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ\r\n \r\nПри нарушении функции печени нет необходимости корректировать дозу.\r\n \r\n\r\n \r\n ПРИМЕНЕНИЕ В ПОЖИЛОМ ВОЗРАСТЕ\r\n \r\nУ пожилых пациентов (65 лет и старше) нет необходимости корректировать ни дозу, ни способ применения.\r\n \r\n\r\n \r\nПРИМЕНЕНИЕ В ДЕТСКОМ ВОЗРАСТЕ\r\n \r\nНет достаточного опыта применения Энбрела удетей до 4 лет.\r\n \r\nВ состав растворителя препарата Энбрел входит бензиловый спирт, который может вызывать токсические и анафилактические реакции у детей до 3 лет

Поэтому Энбрел не рекомендуется для лечения больных гранулематозом Вегенера.\r\n \r\nИспользование в педиатрии\r\n \r\nНет достаточного опыта применения Энбрела у детей до 4 лет.\r\n \r\nВ состав растворителя препарата Энбрел входит бензиловый спирт, который может вызывать токсические и анафилактические реакции у детей до 3 лет

Препарат вводится 1 раз в неделю до тех пор, пока не будет достигнута ремиссия, как правило, не более 24 недель

Препарат вводится 2 раза в неделю с интервалами 3−4 дня между дозами.\r\n \r\nПри псориазе у детей 8 лет и старше доза определяется из расчета 0.8 мг/кг массы тела (максимальная разовая доза 50 мг)

При введении дозы Энбрела 2 раза в неделю достигаются в 2 раза более высокие равновесные концентрации, чем после однократной дозы

При любых тяжелых аллергических или анафилактических реакциях следует немедленно прекратить прием Энбрела и начать соответствующее лечение.\r\n \r\nИммуносупрессия\r\n \r\nПри анти-ФНО терапии, в т. ч.

При необходимости можно наложить на место введения пластырь.\r\n \r\nХранение раствора препарата Энбрел в период между инъекциями\r\n \r\nПри использовании двух доз из одного флакона препарата Энбрел, раствор препарата между первым и вторым введением следует хранить в холодильнике (2°-8°С)

При необходимости продолжения лечения Энбрел может быть назначен в дозе 25 мг 2 раза в неделю или 50 мг 1 раз в неделю

При обследовании больных нужно принимать во внимание возможность развития у них оппортунистических инфекций, например, эндемичных микозов.\r\n \r\nПациенты, у которых новые инфекции развиваются на фоне лечения Энбрелом, должны находиться под тщательным наблюдением

При подтверждении диагноза дискразии, лечение Энбрелом следует прекратить.\r\n \r\nПоражение ЦНС\r\n \r\nЗарегистрировано несколько случаев нарушений ЦНС, вызванных демиелинизацией, у взрослых пациентов, получающих Энбрел

При появлении у них симптомов этого заболевания, обсудить возможность проведения специфической терапии.\r\n \r\nОбострение гепатита С\r\n \r\nЗарегистрированы случаи обострения гепатита С при лечении Энбрелом, хотя четкой причинно-следственной связи установлено не было.\r\n \r\nАллергические реакции\r\n \r\nАллергические реакции часто сопутствуют приему Энбрела

При самостоятельном введении, не следует использовать наружную поверхность плеча.\r\n \r\nКаждое следующее введение препарата следует осуществлять в разные области

Прием Энбрела следует прервать, если у пациента развивается тяжелая инфекция

Проверить сроки годности на этикетках флакона и шприца

Протереть резиновую пробку на флаконе новой спиртовой салфеткой

Разломить пломбу на упаковке с иглой, сгибая ее более длинный конец вверх и вниз, пока она не сломается

Расстояние между местами инъекций должно быть не менее 3 см

Раствор должен быть прозрачным или немного опалесцировать, он может быть бесцветным или бледно-желтым, без комков, хлопьев или частиц

Растворимые ФНОР регулируют биологическую активность ФНО.\r\n\r\nФНО и лимфотоксин существуют преимущественно как гомотримеры, их биологическая активность зависит от перекрестной сшивки ФНОР, находящихся на поверхности клетки

Рекомендуется назначать дозу 25 мг 2 раза в неделю или 50 мг 1 раз в неделю.\r\n \r\nДлительность терапии у некоторых больных может превышать 24 недели.\r\n \r\nУ пожилых пациентов (65 лет и старше) нет необходимости корректировать ни дозу, ни способ применения.\r\n \r\nДети\r\n \r\nПри ювенильном идиопатическом артрите у детей 4 лет и старше доза определяется из расчета 0.4 мг/кг массы тела (максимальная разовая доза 25 мг)

Рекомендуется, чтобы до начала лечения Энбрелом, пациенты по возможности, получили все прививки в соответствии с действующим национальным календарем прививок.\r\n \r\n\r\n \r\nБЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ\r\n \r\nБеременным женщинам не рекомендуется терапия Энбрелом, т. к

С другой стороны, эти случаи были редкими, а период наблюдения за больными из плацебо-группы был короче, чем за пациентами, получающими лечение ингибиторами ФНО

С осторожностью следует назначать Энбрел пациентам с частыми или хроническими инфекциями в анамнезе или имеющим основное заболевание, например, прогрессирующий или плохо контролируемый диабет, который может способствовать развитию инфекций.\r\n \r\nБезопасность и эффективность Энбрела у пациентов с хроническими инфекциями не оценивалась.\r\n \r\nТуберкулез\r\n \r\nСлучаи активного туберкулеза включали милиарный туберкулез и туберкулез внелегочной локализации.\r\n \r\nДо назначения Энбрела все больные должны быть обследованы на наличие активного или латентного туберкулеза

С помощью этой иглы вводить препарат Энбрел.\r\n \r\nВыбор места инъекции\r\n \r\nСуществуют три зоны, куда рекомендуется вводить препарат Энбрел: передняя поверхность средней трети бедра; передняя брюшная стенка, за исключением области в диаметре 5 см от пупка; наружная поверхность плеча

Следует проявить осторожность при назначении Энбрела пациентам, имеющим в анамнезе дискразию крови

Снять и утилизировать иглу.\r\n \r\nВзять новую иглу с лотка и закрепить ее на шприце, как указано выше (см

Снять короткий, широкий конец пластиковой упаковки

Совместный прием Энбрела и анакинры не показал клинического преимущества и, поэтому, не рекомендуется.\r\n \r\nОдновременное назначение абатацепта и Энбрела сопровождалось повышением частоты серьезных нежелательных явлений

Сообщения о тяжелых нежелательных явлениях включали ветряную оспу с симптомами асептического менингита, которые разрешились без осложнений, аппендицит, гастроэнтерит, депрессию/расстройства личности, язвы кожи, эзофагит/гастрит, асептический шок, вызванный стрептококками группы А, сахарный диабет 1 типа и инфекции мягких тканей и послеоперационных ран

Специфический антидот для Энбрела неизвестен.\r\n \r\n\r\n \r\nЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ\r\n \r\nУ взрослых пациентов на фоне комбинированной терапии Энбрелом и анакинрой наблюдалось значительное повышение частоты серьезных инфекций и нейтропении по сравнению с пациентами, которым вводили только Энбрел

Список этих предметов приведен ниже

Среднее значение Vd составляет 7.6 л, в то время как Vd при равновесном состоянии составляет 10.4 л.\r\n\r\n\r\n\r\nВыведение\r\n\r\n\r\n\r\nИз организма этанерцепт выводится медленно

Срок годности — 3 года.\r\n \r\nВосстановленный раствор хранить во флаконах при температуре от 2° до 8 °C не более 14 суток.\r\n \r\n\r\n \r\nПОКАЗАНИЯ\r\n \r\nРевматоидный артрит\r\n \r\nВ комбинации с метотрексатом Энбрел назначается взрослым при лечении активного ревматоидного артрита средней и высокой степени тяжести, когда ответ на базисные противовоспалительные препараты (БПВП), включая метотрексат, был неадекватным.\r\n \r\nЭнбрел может назначаться в виде монотерапии в случае неэффективности или непереносимости метотрексата.\r\n \r\nЭнбрел показан для лечения тяжелого, активного и прогрессирующего ревматоидного артрита у взрослых, не получавших ранее терапии метотрексатом.\r\n \r\nЮвенильный идиопатический полиартрит\r\n \r\nЛечение активного ювенильного идиопатического полиартрита у детей и подростков в возрасте 4−17 лет, у которых наблюдалась недостаточная эффективность или непереносимость метотрексата.\r\n \r\nПсориатический артрит\r\n \r\nЛечение активного и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых, когда ответ на терапию БПВП был неадекватным.\r\n \r\nАнкилозирующий спондилит\r\n \r\nЛечение взрослых с тяжелым активным анкилозирующим спондилитом, у которых традиционная терапия не привела к существенному улучшению.\r\n \r\nПсориаз\r\n \r\nЛечение взрослых с псориазом умеренной и тяжелой степенью выраженности, у которых имеются противопоказания или непереносимость другой системной терапии, включающей циклоспорин, метотрексат или PUVA-терапию.\r\n \r\nЛечение детей 8 лет и старше с хроническим псориазом тяжелой степенью выраженности, у которых наблюдалась непереносимость или недостаточный ответ на другую системную или фототерапию.\r\n\r\n\r\n \r\nПРОТИВОПОКАЗАНИЯ\r\n \r\n— сепсис или риск возникновения сепсиса;\r\n \r\n— активная инфекция, включая хронические или локализованные инфекции (в т. ч

Таким образом, этанерцепт предупреждает клеточный ответ, опосредованный ФНО, способствуя биологической инактивации ФНО

Терапию Энбрелом следует проводить до тех пор, пока не будет достигнута ремиссия, как правило, не более 24 недель

У всех больных должны быть выполнены соответствующие скрининговые процедуры (соответственно местным требованиям), а именно, туберкулиновый кожный тест и рентгенография легких

У детей с ювенильным идиопатическим артритом в редких случаях развивалась ветряная оспа и симптомы асептического менингита, которые разрешались без осложнений

У пациентов с ревматоидным артритом клиренс равен приблизительно 0.066 л/ч, что несколько ниже его значения 0.11 л/ч у здоровых добровольцев

У таких пациентов рекомендуется провести обследование, включая полный анализ крови

Удалить иглу под тем же углом, под которым проводилось введение.\r\n \r\nНе протирать место введения

Удалить пластиковый колпачок с флакона Энбрел

Удерживая иглу и упаковку в одной руке, вставить верхушку шприца в отверстие иглы и присоединить его к игле, проворачивая шприц по часовой стрелке до полной фиксации иглы.\r\n \r\nОсторожно снять пластиковый колпачок с иглы

Утилизировать иглу и шприц в соответствии с указаниями.\r\n \r\n\r\n \r\n ПЕРЕДОЗИРОВКА\r\n \r\nПри лечении пациентов с ревматоидным артритом не было зарегистрировано превышения предельной токсичной дозы

Фармакокинетические характеристики этанерцепта у больных ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилоартритом и псориазом сходны.\r\n\r\nДоза Энбрела 50 мг 1 раз раз в неделю биоэквивалентна дозе 25 мг, введенной 2 раза в неделю.\r\n\r\n\r\n\r\n\r\nФармакокинетика в особых клинических случаях\r\n \r\n\r\n \r\nУ пациентов с острой почечной или печеночной недостаточностью возрастания концентрации этанерцепта не наблюдается.\r\n \r\nЯвных различий в фармакокинетике этанерцепта у мужчин и женщин нет.\r\n \r\nКлиренс и кажущиеся Vd этанерцепта в группе пациентов от 65 до 87 лет сходны с таковыми у пациентов моложе 65 лет.\r\n \r\nУ детей с ювенильным идиопатическим полиартритом профиль концентраций в сыворотке аналогичен таковому у взрослых пациентов с ревматоидным артритом

Флакон должен храниться между введениями в вертикальном положении.\r\n \r\nКаждый флакон препарата Энбрел после растворения 25 мг лиофилизата в 1 мл растворителя должен использоваться максимум для двух введений одному и тому же пациенту.\r\n \r\nПовторный забор из флакона приготовленного раствора препарата Энбрел\r\n \r\nДостать раствор Энбрел из холодильника

Хотя Энбрел не изучался у больных с рассеянным склерозом, исследования других ингибиторов ФНО при этом сопутствующем заболевании показало возможность его обострения.\r\n \r\nРекомендуется перед назначением Энбрела тщательно оценить риск/преимущество, включая неврологический статус, у пациентов с предшествующим или недавним приступом демиелинизирующего заболевания или у тех, для которых существует повышенный риск развития демиелинизирующего заболевания.\r\n \r\nКомбинированная терапия\r\n \r\nКомбинация Энбрела и метотрексата не дала неожиданных результатов при исследовании безопасности

Чаще всего РКНМ диагностируют у больных псориазом

Этанерцепт также может модулировать биологические ответы, контролируемые дополнительными молекулами, передающими сигнал по нисходящей (например, цитокины, адгезивные молекулы или протеиназы)

Этанерцепт является конкурентным ингибитором связывания ФНО с его рецепторами на поверхности клетки, и, таким образом, ингибирует биологическую активность ФНО.\r\n\r\nФНО и лимфотоксин относятся к провоспалительным цитокинам, которые связываются с двумя четко различимыми рецепторами фактора некроза опухоли (ФНОР) на поверхности клетки: 55-килодальтон (р55) и 75-килодальтон (р75)

Эти антитела не относятся к нейтрализующим и обычно быстро исчезают

Это поможет предотвратить образование пены (множество пузырьков)

и Энбрелом, существует возможность угнетения защитных механизмов организма человека против инфекций и злокачественных новообразований, поскольку ФНО участвует в процессах воспаления и модулирует клеточный иммунный ответ

нет опыта применения этого препарата у данной категории пациентов.\r\n \r\nЖенщинам детородного возраста не следует планировать беременность во время лечения Энбрелом.\r\n \r\nНеизвестно, может ли этанерцепт выделяться с грудным молоком

оппортунистических, включая инвазивные грибковые инфекции

со смертельным исходом, у пациентов, получающих Энбрел

туберкулез);\r\n \r\n— беременность;\r\n \r\n— период лактации;\r\n \r\n— детский возраст до 3 лет (раствор содержит бензиловый спирт);\r\n \r\n— повышенная чувствительность к этанерцепту или любому другому компоненту лекарственной формы.\r\n \r\n\r\n \r\nС осторожностью следует назначать препарат при демиелинизирующих заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, состояниях иммунодефицита, дискразии крови, заболеваниях, предрасполагающих к развитию или активации инфекций (сахарный диабет, гепатиты).\r\n \r\n\r\n \r\nОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ\r\n \r\nИнфекции\r\n \r\nБольные должны обследоваться на наличие инфекций до назначения Энбрела, в ходе лечения и после окончания курса терапии Энбрелом, принимая во внимание среднюю продолжительность периода полувыведения этанерцепта, равную примерно 80 ч (7−300 ч).\r\n \r\nПри использовании Энбрела сообщалось о сепсисе, туберкулезе и тяжелых инфекциях, в т. ч.

тяжелого течения, включали ангионевротический отек и крапивницу

100